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新聞動態
國際標準化組織正式發布《生物技術核酸合成第2部分:合成基因片段、基因和基因組的生產和質量控制要求》。該標準是合成生物學(技術)領域首個國際標準,由中國計量科學研究院、深圳華大生命科學研究院等單位共同完成。
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2024
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聯合國有關機構統計數據顯示,2018—2022年的五年間,中國醫藥產品貿易總額由367.66億美元升至539.13億美元,全球占比穩定在3.5%左右。
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2024
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《專利轉化運用專項行動方案(2023—2025年)》指出,推進重點產業知識產權強鏈增效,支持建設產業知識產權運營中心,組建產業知識產權創新聯合體,遵循市場規則,建設運營重點產業專利池。《“十四五”國家知識產權保護和運用規劃》指出,推動在數字經濟、智能制造、生命健康、新材料等領域組建產業知識產權聯盟,構筑產業專利池。
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2024
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推動新質生產力加快發展,必須把科技創新擺在更加突出的位置,聚焦、聚智、聚力推進,做好醫藥科技創新這篇大文章。科技創新是發展新質生產力的核心要素,而關鍵核心技術要不來、買不來、討不來。唯加強原創性科技創新,才能贏得發展主動權
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2024
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在鼓勵兒童用藥研發創新系列政策的激勵下,我國兒童用藥研發活力持續迸發。2019年以來,共有271個兒童用藥獲批上市(含增加適應證),包括兒童專用藥、鼓勵研發申報兒童藥品建議清單品種及罕見病用藥等,臨床急需更好得到滿足。與此同時,兒童受試者參與臨床試驗情況持續向好,2023年度兒童受試者參與的藥品注冊臨床試驗首次突破200項。
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2024
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隨著智能化技術的蓬勃發展,醫療器械領域的通用語言——醫療器械唯一標識(UDI)已在醫療器械全生命周期監管中扮演了舉足輕重的角色。全球實施統一UDI路徑將有助于醫療器械產品在供應鏈中的精準識別、產品追溯、召回等。為此,國際醫療器械監管機構論壇(IMDRF)、全球醫療器械法規協調會(GHWP,其前身為亞洲醫療器械法規協調會AHWP)等國際組織紛紛對UDI系統開展研究并推動實施
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2024
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愿景理念
助力生物醫學研究 · 促進生物醫藥發展
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杭州:18707129221
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